Los riesgos de ignorar la fecha de vencimiento de los medicamentos
El Instituto de Salud Pública (ISP) alertó a la comunidad sobre los riesgos de ignorar la fecha de vencimiento de los medicamentos, ya que podría ser perjudicial para la salud.
En ese sentido, el ISP sostuvo que la fecha de expiración, vencimiento o caducidad corresponde a aquella indicada por el mes y año calendario y en algunos casos, además por el día, conforme a lo aprobado en el respectivo registro sanitario; más allá de la cual no puede esperarse que el producto conserve su estabilidad. La fecha de vencimiento indica el término del período de eficacia aprobado en el registro sanitario de acuerdo a los estudios de estabilidad.
La estabilidad del medicamento se refiere a la capacidad que tiene el mismo para mantener las propiedades originales dentro de las especificaciones señaladas y autorizadas en la monografía de un principio activo o de un producto farmacéutico terminado, que permite asegurar sus propiedades físicas, químicas, biológicas y microbiológicas desde su envasado hasta la fecha de vencimiento asignada.
Asimismo, la entidad indica que existen múltiples factores que pueden incidir sobre la estabilidad de un producto farmacéutico, como por ejemplo la interacción potencial entre los principios activos y excipientes, el proceso de elaboración, la forma de dosificación, el sistema de envases, revestimiento y cierre, las condiciones ambientales durante el transporte, almacenamiento y manipulación, y el tiempo transcurrido desde la elaboración hasta el uso del producto. Sin embargo, indudablemente, la temperatura, así como la humedad en formas farmacéuticas sólidas, son los factores más influyentes.
Las propiedades que podrían alterarse luego del vencimiento de un medicamento son:
- Químicas: Cada ingrediente activo puede variar su integridad química y la potencia declarada.
- Físicas: apariencia, uniformidad, disolución, color, etc.
- Microbiológicas: Puede afectarse la esterilidad o la resistencia al crecimiento bacteriano.
- Terapéuticas: Pueden modificarse los efectos terapéuticos.
- Toxicológicas: Pueden ocurrir cambios en la toxicidad por formación de productos tóxicos.
Las recomendaciones universales aceptadas en torno al uso adecuado de los medicamentos establecen que estos deben contar con una fecha de expiración, y que el consumo de los mismos debe hacerse durante su período de vigencia.
